注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400529號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS 緩沖液,，PEG,，EDTA,，防腐劑,；R2：多克隆抗人白蛋白抗體(羊)，TRIS 緩沖液,，防腐劑,；R3(SR)：抗原過(guò)剩檢測(cè)試劑：稀釋的血清白蛋白(人)，NaCl,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人尿液,，腦脊液，血清和血漿中的微量白蛋白濃度,。(cobas c 111僅用于尿液的檢測(cè),，cobas c 701僅用于尿液、血清和血漿的檢測(cè))
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
規(guī)格型號(hào) 100 tests,，2×100 tests, 750 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0174-2010
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS 緩沖液,，PEG,，EDTA,，防腐劑,；R2：多克隆抗人白蛋白抗體(羊)，TRIS 緩沖液,，防腐劑,；R3(SR)：抗原過(guò)剩檢測(cè)試劑：稀釋的血清白蛋白(人)，NaCl,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人尿液,，腦脊液，血清和血漿中的微量白蛋白濃度,。(cobas c 111僅用于尿液的檢測(cè),，cobas c 701僅用于尿液、血清和血漿的檢測(cè))
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
規(guī)格型號(hào) 100 tests,，2×100 tests, 750 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0174-2010
