注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400527號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氫氧化鉀，磷酸鹽,，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。R2/R3：苦味酸，非反應(yīng)性緩沖液,。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲(chǔ)存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測(cè)試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Jaffé Gen.2 (CREJ2)
規(guī)格型號(hào) 700 tests,，4×100 tests, 3000 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0213-2010