注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403322號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內容：1、產品有效期變更為24個月,；2,、境內售后服務機構地址變更為：上海市南匯區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現(xiàn)代商務園16號樓 郵政編碼：201318 電話：021-68119618傳真：021-68119700；申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書中相應內容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.01.20
生產廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 補體C3c測定試劑盒(免疫透射比濁法)
產品名稱（英文） Complement C3c FS
規(guī)格型號 R1:5×25 ml, R2:1×25 ml; R1:1×1000 ml, R2:1×200 ml; R1:8×50 ml, R2:8×10 ml; R1:5×80 ml, R2:5×16 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml; R1:2×20 ml, R2:1×8 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml.
產品標準 YZB/GEM 4786-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內容：1、產品有效期變更為24個月,；2,、境內售后服務機構地址變更為：上海市南匯區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現(xiàn)代商務園16號樓 郵政編碼：201318 電話：021-68119618傳真：021-68119700；申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書中相應內容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.01.20
生產廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 補體C3c測定試劑盒(免疫透射比濁法)
產品名稱（英文） Complement C3c FS
規(guī)格型號 R1:5×25 ml, R2:1×25 ml; R1:1×1000 ml, R2:1×200 ml; R1:8×50 ml, R2:8×10 ml; R1:5×80 ml, R2:5×16 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml; R1:2×20 ml, R2:1×8 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml.
產品標準 YZB/GEM 4786-2008
