印度仿制抗癌藥在醫(yī)藥界素有“超A貨”的“美名”,，因其售價僅為合法“洋藥品”的十分之一甚至更低，讓吃不起藥的患者們趨之若鶩,。然而,，這些仿制藥因在中國沒有批文而被視為“假藥”,。近日，一對南京夫婦因代購銷售印度抗癌藥被檢察院提起公訴。
因不具備專利而通常以地下渠道流入國內市場的印度仿制藥,，一面以低廉的價格為窮人帶去希望,，一面又給制藥巨頭造成利益損失。生死兩難的困局究竟該怎么破?
性價比之誘
到印度買抗癌“假藥”
若經常往返印度,，“印度藥”成為一種必帶物品,。這些“印度藥”主要指幾種抗癌仿制藥，如格列衛(wèi),、易瑞沙和多吉美等,。
便宜的“印度成本”
這些藥原來都是由歐美制藥公司研發(fā)，在印度被本土公司所仿制,，受益于便宜的“印度成本”,，相同的療程最高可以便宜到原價的十五分之一，因此在坊間具有不小的影響力,。一般情況下,，每人上飛機只允許帶上10盒。
一對南京夫婦借用外派到印度工作的便利,，代購并通過網絡銷售印度仿制抗癌藥,，兩年時間銷售32萬元。這對夫婦因涉嫌銷售假藥而被檢察機關提起公訴,。
法律層面的“假藥”
所謂“假藥”,，一是指療效層面的假藥;另一種則是指法律層面的假藥。在南京夫婦的這起案件中,，印度仿制抗癌藥是因為沒有拿到我國藥品進口注冊證號,。其實，“正宗”的印度仿制藥,，與專利“洋藥品”在劑量,、安全性、效力,、質量,、作用、適應證上幾乎相同,，在印度國內是屬于不受專利束縛的正規(guī)藥物,。
比“專利藥”便宜十倍
國家食品與藥物監(jiān)管總局發(fā)布的10家違法售藥網站中，就有4家銷售以“印度易瑞沙”,、“印度格列衛(wèi)”為主的抗癌藥,。
目前國內代購的印度仿制藥通常為治療白血病的格列衛(wèi),、治療乳腺癌的赫賽汀,、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美等靶向治療藥。這些抗癌藥物目前在我國國內并沒有生產,，完全依靠從歐美醫(yī)藥公司進口,。據一家正規(guī)國營藥店的報價，易瑞沙每盒5400多元,，一個月需3盒至少16200元;格列衛(wèi)每盒11500多元,，一個月服2盒至少23000元。相比之下,，“印度版”抗癌藥就便宜得多,。印度第一大藥業(yè)公司Natco生產的易瑞沙、特羅凱,、格列衛(wèi)等,，價格比正版歐美藥物便宜10倍左右。
不少老外到印度看病
每年,，有來自歐美,、中東和印度鄰國大批的游客到印度看病，被稱作“醫(yī)療旅游”,，因為同等的醫(yī)療服務,，在印度的價格有時候會比在西方便宜10倍左右，仿制藥的價格優(yōu)勢是一個重要原因,。
當然,，印度不少醫(yī)院技術水平也是世界一流，有些手術的費用僅為西方國家的1/10,，每年會吸引大批歐美,、中東病人。
專利的失落
印度成為世界藥房
生物和制藥業(yè)是印度重點發(fā)展的產業(yè)之一,。印度制藥業(yè)的國際化程度和醫(yī)藥產品的質量在亞洲國家中居于突出地位,。
主要藥物出口國
印度是全球主要藥物出口國家，通過各種國際認證的藥品非常多,。FDA已準許650家印度制藥企業(yè)向美國出口藥品和有關原材料,，而允許出口美國的中國企業(yè)只有300家。
印度一直有著“世界藥房”之稱,，尤其是仿制藥產業(yè)十分發(fā)達,，一般來說，西方國家昂貴藥品一經上市,，印度制藥企業(yè)在本國專利法保護下可以仿制同類產品,。
對于國際人道組織而言，諸如無國界醫(yī)生,、全球基金,、聯(lián)合國兒童基金會等組織,，都不得不依賴價格低廉的印度仿制藥來運作項目。
獲聯(lián)合國肯定
2012年9月16日,，聯(lián)合國秘書長潘基文在聯(lián)合國推出《聯(lián)合國千年發(fā)展目標差距問題工作者年度報告》,。這份年報以相當長的篇幅推介仿制藥的重要意義，并對印度等國加強生產低成本仿制藥的努力給予贊賞和肯定,。
無視歐美藥品專利
印度的抗癌藥為何這么便宜呢?除了印度獨特的技術成本優(yōu)勢外,，這還要歸功于印度堅定不移地執(zhí)行著“藥物強制許可制度”。簡單地說,，就是把西方的專利保護法規(guī)扔到一邊,，為廣大低收入者仿制出最新最有效的藥物。
一種通過美國FDA審批的藥物,，僅3個月后就能在印度市場上看到其仿制藥,。直到2005年，作為與世界貿易組織達成協(xié)議的一部分,，印度才開始恢復了藥品專利,。
由于窮人們已經享受到仿制藥帶來的好處，特別是在南亞和非洲地區(qū),，所以要切斷違反《專利法》的仿制藥也是困難重重,。
歐美藥企頻敗訴
直到今天，還有很多印度的仿制藥企業(yè)一邊出售仿制藥,，一邊與原來的研發(fā)廠家進行專利法律戰(zhàn),。然而，多數(shù)歐美藥企在印度的專利官司都以失敗收場,。
合法性的困惑
專利藥研制面臨威脅
多數(shù)藥品的生產成本都很低,，國外制藥企業(yè)最主要的成本就是巨大的研發(fā)成本，只有資金雄厚的少數(shù)跨國巨頭才能承擔得起,。
一種藥品的研發(fā)過程常常耗時多年,，投資巨大，并且存在不可知性,。過去研發(fā)一個新藥,，平均花費10億美元左右。最近的數(shù)據表明,，開發(fā)一個新藥的費用遠不止這些,。如此高的投入，必然追求高回報,，所以新藥的利潤高得難以想象,。同時，藥企常常用這些利潤繼續(xù)投入到后續(xù)的研究中去,。
物美價廉的印度仿制藥一方面給貧窮患者帶來福音,，一方面又讓歐美制藥巨頭蒙受損失,，成為它們的死敵。對于很多患者來說,，他們對于專利藥與仿制藥都充滿了感激—專利藥給了他們生的希望;仿制藥給了他們生的可能,。這就是矛盾所在：沒有專利藥的創(chuàng)新,，哪來仿制藥的拯救生死?因此,，站在發(fā)明專利藥的制藥巨頭的角度來看，賣得貴恐怕是不得不做出的選擇,。
