注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402321號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 磁顆粒懸浮液：包被單克隆抗體,，定標液(低),，定標液(高),示蹤物溶液：標記上異魯米諾的單克隆抗體,緩沖液,稀釋液,。產品有效期：2-8℃保存,，有效期為12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清及EDTA或肝素血漿中的癌胚抗原的含量,。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 癌胚抗原定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） LIAISON CEA
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/ITA 1548-2009
附件