注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402321號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁顆粒懸浮液：包被單克隆抗體,，定標(biāo)液(低),，定標(biāo)液(高),示蹤物溶液：標(biāo)記上異魯米諾的單克隆抗體,緩沖液,稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清及EDTA或肝素血漿中的癌胚抗原的含量。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON CEA
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1548-2009
附件