注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402727號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(抗體試劑)：緩沖液中含抗奎尼丁單克隆抗體(鼠),，含穩(wěn)定性和防腐劑,。R2(示蹤劑)：緩沖液中含熒光素標(biāo)記奎尼丁衍生物，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的奎尼丁的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 奎尼丁檢測試劑盒(熒光偏振法)
產(chǎn)品名稱（英文） QUINIDINE
規(guī)格型號 200 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1705-2009