注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402726號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1(抗體試劑)：緩沖液中含有抗茶堿單克隆抗體(鼠)，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。R2(示蹤劑)：緩沖液中含有熒光標(biāo)記的茶堿衍生物,，含穩(wěn)定性、表面活性劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的茶堿的濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 茶堿檢測(cè)試劑盒(熒光偏振法)
產(chǎn)品名稱（英文） THEOPHYLLINE
規(guī)格型號(hào) 225 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1704-2009