注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402165號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：Tris緩沖液，α-酮戊二酸,，ADP,，脲酶，谷氨酸脫氫酶(GLDH),；試劑2：NADH,。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清﹑血漿或尿液中尿素,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Urea FS
規(guī)格型號 7020包裝:試劑1 4×50ml＋試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;0100 包裝試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml＋試劑21×20ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml＋試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml＋試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml＋試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml＋試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1326-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：Tris緩沖液，α-酮戊二酸,，ADP,，脲酶，谷氨酸脫氫酶(GLDH),；試劑2：NADH,。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清﹑血漿或尿液中尿素,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Urea FS
規(guī)格型號 7020包裝:試劑1 4×50ml＋試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;0100 包裝試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml＋試劑21×20ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml＋試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml＋試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml＋試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml＋試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1326-2009
