注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402167號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：Tris緩沖液,，雙甘氨肽；試劑2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,，有效期為24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的催化活力。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒 (速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Gamma-GT FS
規(guī)格型號(hào) 7020包裝:試劑1 4×50ml ＋ 試劑2 2×25ml;7060包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml ＋ 試劑2 6×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 5×20ml ＋ 試劑2 1×25ml;022包裝:試劑15×80ml ＋ 試劑2 1×100ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;704包裝:試劑1 8×50ml ＋ 試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1339-2009