注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401995號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 凍干乏蛋白S Ac血漿：人枸櫞酸抗凝血漿,，不殘留蛋白S活性,；血漿中沒有C4結(jié)合蛋白。凍干蛋白S Ac APC試劑：提純的,、含氯化鈣的活化蛋白C,。防腐劑：5-氯-2-甲基-異噻唑-3-one(3.8mg/L)；2-甲基-異噻唑-3-one(1.3mg/L),。凍干蛋白S Ac啟動試劑：由Russell蝰蛇毒提取出的添加磷脂激活物,。防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,，有效期24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血漿中蛋白S的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 蛋白S活性測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Protein S Ac
規(guī)格型號 蛋白S Ac乏因子血漿：6×1mL;蛋白S Ac APC試劑：2×2mL;蛋白S Ac啟動試劑：2×5mL,。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1042-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 凍干乏蛋白S Ac血漿：人枸櫞酸抗凝血漿,，不殘留蛋白S活性,；血漿中沒有C4結(jié)合蛋白。凍干蛋白S Ac APC試劑：提純的,、含氯化鈣的活化蛋白C,。防腐劑：5-氯-2-甲基-異噻唑-3-one(3.8mg/L)；2-甲基-異噻唑-3-one(1.3mg/L),。凍干蛋白S Ac啟動試劑：由Russell蝰蛇毒提取出的添加磷脂激活物,。防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,，有效期24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血漿中蛋白S的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 蛋白S活性測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Protein S Ac
規(guī)格型號 蛋白S Ac乏因子血漿：6×1mL;蛋白S Ac APC試劑：2×2mL;蛋白S Ac啟動試劑：2×5mL,。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1042-2009
