注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402037號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：包被山羊抗鼠IgG-鼠抗鐵蛋白單克隆抗體復(fù)合物的順磁性微粒,，懸浮于TRIS緩沖鹽水中,，含表面活性劑,、牛血清白蛋白,、疊氮鈉及ProClin**300；R1b：山羊抗鐵蛋白-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于TRIS緩沖鹽水中,，含表面活性劑,、牛血清白蛋白、蛋白質(zhì)(山羊,、鼠),、疊氮鈉及ProClin**300。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用Access 免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿(肝素) 中的鐵蛋白水平,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive,，Chaska,，MN 55318-1084，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ferritin
規(guī)格型號(hào) 2×50測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1279-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：包被山羊抗鼠IgG-鼠抗鐵蛋白單克隆抗體復(fù)合物的順磁性微粒,，懸浮于TRIS緩沖鹽水中,，含表面活性劑,、牛血清白蛋白,、疊氮鈉及ProClin**300；R1b：山羊抗鐵蛋白-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于TRIS緩沖鹽水中,，含表面活性劑,、牛血清白蛋白、蛋白質(zhì)(山羊,、鼠),、疊氮鈉及ProClin**300。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用Access 免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿(肝素) 中的鐵蛋白水平,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive,，Chaska,，MN 55318-1084，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ferritin
規(guī)格型號(hào) 2×50測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1279-2009
