潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月9日訊 隨著國家相關(guān)部門對行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大,，中藥企業(yè)未來之路依然艱辛,。擺在中藥企業(yè)面前的也許只有兩條路：要么不思進取，在整頓的陣痛中死去,，要么自我提高“內(nèi)功”,，在涅槃中重生。 但是許多事說來簡單,，具體做起來困難重重,，應(yīng)該說，當前中藥企業(yè)所要面對的最大障礙,，不單單是自身軟硬件設(shè)施健全問題,，因為在這方面，基本上只要痛下決心勵精圖治,，一句話“注重細節(jié),、舍得投錢”就能大有改善。 關(guān)鍵是那些鞭長莫及的外力阻礙,，制造麻煩隱患的源頭,，中藥企業(yè)既無力改變，而又要承擔其嚴重后果之責任,，則是一件令人頭疼的事,，例如： ▍藥農(nóng)缺乏農(nóng)殘概念，問題短期依然嚴重 談及中藥材種植方面,，目前我們大家也許甚感欣慰的是：在國家項目資金支持,、相關(guān)部門大力倡導，近年來方興未艾,、如火如荼發(fā)展建立起來的眾多的企業(yè),、公司基地種植、大戶連片承包,、以及由多家自我整合,、共同聯(lián)手發(fā)展協(xié)力進取的那些農(nóng)業(yè)合作社。 應(yīng)該說,，從長遠發(fā)展來看,，在未來之中這種形式更能使我們相關(guān)部門，集中化的對中藥材種源,、種質(zhì)方面提高優(yōu)化,，農(nóng)殘,、激素施藥方面做到有效管控。這當然是一件可喜可賀的事情,。 但遠水解不了近渴，目前若從單方面去看,，規(guī)模確實不小,、形勢一片大好，但與整個中醫(yī)藥行業(yè)大的原料需求方面而言,，仍然微不足道,，這點成績所帶來的果實，還是杯水車薪,、遠遠不能解決企業(yè)當前實際的燃眉之急,。 企業(yè)目前或者短時期內(nèi)的原材料需求來源對象，依然主要是靠那些無處不在,、遍地撒種的藥農(nóng),。 但基于當前廣大藥農(nóng)對農(nóng)殘、激素這一塊的認識不足,，又有經(jīng)濟至上的心理作祟,，為了確能保障成果豐收，對農(nóng)作物,、中藥材超劑量的使用,、噴灑狀況一時很難扭轉(zhuǎn)。 其結(jié)果是：源頭問題藥材在企業(yè)巧婦難為無米之炊之下,、或者雖然圍追堵截但仍然防不勝防之下,、也或者是配伍藥材缺一不可之下等等情況，不得不有意或無意之中飲鴆止渴,，對某個與藥典藥要求：成分含量,、性狀圖譜、農(nóng)殘激素,、灰分水分等條條框框,，實難一一對接的中藥材硬著頭皮投料使用。 而這種情況,，你不做,，只有停產(chǎn)，你做了,，就要承擔后果,！對企業(yè)來說，確實壓力山大,。 ▍許多根莖類,、多年生藥材,，原材料質(zhì)量進展依然路途漫漫 如果說，在藥企的努力,、在相關(guān)政策出臺促使引導,、在藥監(jiān)部門不遺余力的相互協(xié)作之下，那些季節(jié)性種植,、收獲的類似于一年生,、“短平快”藥材質(zhì)量，在相應(yīng)較短時期內(nèi)能得到有效改善,，那么,，那些多年生草本植物藥材的質(zhì)量提升，就非是一朝一夕之功所能一蹴而就,，則需要時日等待了,。 例如：人參、甘草,、黃芪等家種藥材,，在政府、及行業(yè)方向引導之下,，發(fā)展科學規(guī)范種植之路已屬必然,。 但是就目前而言，那些得以規(guī)范的低農(nóng)殘,、無激素種植的中藥材也才剛剛起步,，真正從起挖到實際應(yīng)用還需要時日等待。 而當前已經(jīng)生長在地里的那許多中藥材,，又多是由于以往藥農(nóng)在質(zhì)量觀念思想意識淡薄的情況下,，種植出的帶有大劑量農(nóng)殘、激素“問題”中藥材,，眼見這些近期或來年將要收獲在望的企業(yè)生產(chǎn)原料,，在一時無法與未來銜接、現(xiàn)實與理想相背的情況下,，我們行業(yè)該怎么辦,？ 按企業(yè)的現(xiàn)實情況，中成藥方劑多是配伍而成,，一個品種的原料如果因為采辦不到符合藥典標準的藥材,，那么整個需要統(tǒng)一配伍的幾個、十幾個或幾十個原材料都要停擺等待,。 而像這種被現(xiàn)實情況擠兌限制,、又缺一不可的中成藥配方，企業(yè)中何止一,、二,，乃是整個行業(yè)所有中藥企目前所面臨的狀況,。如此，擺在中藥企面前的是否只有兩條路：一,、選擇被困死,？ 二、選擇被罰死,？ ▍那些不合格的中藥材,，都到那兒去了？ 過去我們所指的“不合格”藥材,，范疇極小，就是對那些人為惡意的增重染色,、摻假制假藥材,。 而現(xiàn)在我們所指的“不合格”藥材，范圍就相當廣泛了,。不要說那些農(nóng)殘,、重金屬、黃曲霉毒素超標,、性狀圖譜,、DNA不符的屬于不合格藥材，就連當前因灰分水分,、成分含量等稍高稍低一點,、片形外觀厚薄、長短切制不均勻一點,，就被統(tǒng)統(tǒng)納入“假冒偽劣”,。甚至目前藥典委方面，已經(jīng)著手增訂草案,，在未來的2020版藥典中,，擬將：中藥飲片微生物超標就被視為不合格藥材了！ 按行業(yè)人士的話說,，過去的不合格藥材,，那真是確確實實沒別的話講，而現(xiàn)在的不合格藥材,，冤死的太多,！尤其是那些中藥企業(yè)方面使用的原藥材，基于大貨來源的不均一性,，100%不合格藥材品種,，有70%的原因應(yīng)屬于采樣偏失、化驗誤判,。 要不然,，為什么那么多藥材,，送到甲企檢測含量不夠，拉去乙廠化驗成分含量超標呢,？ 剩下30個百分比的“不合格”藥材,，應(yīng)該屬于采收期過早或過遲，或者旱澇年景導致含量不穩(wěn)定,，再或者種植區(qū)域?qū)儆谀限@北轍的次產(chǎn)區(qū)貨等等情況造成,。其實話再繞回來多說一句，縱是主產(chǎn)區(qū)的道地藥材,，你就是采收時間是對的,，哪怕是產(chǎn)自同一座山上，山上和山下的質(zhì)量優(yōu)劣也是不同,，陽坡陰坡（山南山背）的成分含量高低亦不會一樣,。 山上的藥材受陽光照射時間充足，成分含量就高一些,，山下的藥材因灌木遮擋,，采光不足，成分含量自然就低一些,。陽坡陰坡的情況亦是如此,。——于此也就對應(yīng)了筆者前面剛剛說過的70個百分比“冤死”的那些，“為什么有些藥材,，送到甲企不合格,、供至乙廠又合格了”的原因——你采樣取到“陰坡”的它就不合格，采樣你取到“陽坡”的自然就又合格了唄,！ 當然,，再深一點去講，前面所介紹的,，確實達不到藥典標準的30個百分比之中,，也包括藥農(nóng)為了圖效益、圖省事所犯下的非主觀故意危害之危害：例如紅花這個品種為了能達到統(tǒng)一采摘時間,，不顧藥材質(zhì)量噴施“日落黃”,，全草類藥材為了增收豐產(chǎn)大劑量使用“助長、拔節(jié)”類激素“壯根靈”“葉面肥”等情況,。 結(jié)果為了一點蠅頭小利,，致使某些藥材在生長期改變、扭曲了內(nèi)在性狀結(jié)構(gòu),，造成了不好的結(jié)果,。也當然還有更多其它原因，例如運輸、儲存,、加工不當?shù)仍蛟斐傻暮苛魇Щ蛲庠葱晕廴镜惹闆r,，不一而足。 至于那些確系人為惡意染色,、增重造假的中藥材,，依據(jù)筆者多年在行業(yè)中摸爬滾打、觀察見聞實事求是地去講,。還是個人觀點：不要說過去這種情況不是太多,，就是現(xiàn)在，更是極少極少,，可以說微乎其微,，縱然夸大了去講，占有率也不具萬分之一,。 那么,，這些因為以上種種原因造成的30個百分比的不合格中藥材又都去了哪里呢？ 應(yīng)當說,，這30個百分比的不合格藥材，一部分已經(jīng)被相關(guān)部門查扣罰沒銷毀,，一部分還在產(chǎn)地,。市場之間流轉(zhuǎn)，一部分被個體經(jīng)營戶加工成飲片,，出售給了那些面對嚴酷現(xiàn)實依然抱著幻想,、僥幸心理的飲片企業(yè)作貼牌使用，或者個別個體經(jīng)營戶自己通過某種渠道,，盜用某廠企之名對外出售,、當然這其中更多是某些個體經(jīng)營戶直接“裸賣”兜售給了那些偏遠山區(qū)、監(jiān)管疏漏觸及不到的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院,、診所,。也由此，產(chǎn)生了為什么近年來屢次嚴查中,，總是以中藥飲片為首成為重災區(qū)原因之一吧,。 也許有人會說，從比例上去講,，這不合格品種中的30%,，在全國藥材總量上也不占主導地位啊,？但是,，大家可不要小看了這30%，前面章節(jié)我們已經(jīng)談過，30%的牽扯面甚大,，如果我們的藥企等著配伍使用的原材料某個品種,，就在這不合格的30%之中，那么將直接影響到其它藥材不能同時投料生產(chǎn)成藥,。 換句話說,，這不簡單的30%，打擊的不是某一個“點”而是整個中藥材行業(yè)盤面,。去年行業(yè)中“光榮犧牲”的157家企業(yè),，和被弄的“灰頭土臉”點名通報的341家藥企，以及今春被屢屢曝光點名的眾多廠家,，除其它極少原因外,，就多是栽在這不合格的30%之上的。 ▍勵精圖治謀大計,，相依相扶才相宜 綜上所述,，應(yīng)當說，就目前而言,，我們的相關(guān)監(jiān)管部門和中藥企業(yè)乃至整個中醫(yī)藥行業(yè)的思想覺悟,，還都是保持高度一致的，大家都有一個共同的愿望：就是如何盡快,、盡最大努力,，把行業(yè)方方面面的整體質(zhì)量搞上去，力求達到全民用藥安全,，以不負其職責和國家,、人民的期望。 但是,，中醫(yī)藥行業(yè)當前畢竟還有那么多確確實實的頑疾沉疴存在,，仍需要一定的時日待以銜接、修復,、完善,。尤其是中藥企業(yè)方面，未來路程仍然艱辛且遠,，在這一點上,，企業(yè)的不足與努力仍需要得到監(jiān)管部門的理解與肯定，而監(jiān)管部門的工作更需要企業(yè)的傾心配合與支持,。 于此,，大家才能心朝一處想，勁往一處使,，以求行業(yè)全面達到鳳凰涅槃華麗轉(zhuǎn)身,，踏平坎坷成大道！
