注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402485號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成份】R1：對氨基苯磺酸 ,鹽酸，二甲亞砜,；R2:亞硝酸鈉,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿中的總膽紅素,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin
規(guī)格型號 BR2361(R1:2x250ml;R2:1x15ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1530-2009