注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401991號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6(液體)：磷酸烯醇丙酮酸鉀 15.6mM,，氯化鎂 19.0mM，草氨酸鈉 1.8mM,，3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM,，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(來(lái)源于細(xì)菌)，蘋果酸脫氫酶 5062U/L(來(lái)源于豬的心臟),，緩沖液和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng),，用于定量測(cè)量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
規(guī)格型號(hào) DF137： 360測(cè)試(4×90/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1197-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6(液體)：磷酸烯醇丙酮酸鉀 15.6mM,，氯化鎂 19.0mM，草氨酸鈉 1.8mM,，3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM,，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(來(lái)源于細(xì)菌)，蘋果酸脫氫酶 5062U/L(來(lái)源于豬的心臟),，緩沖液和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng),，用于定量測(cè)量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
規(guī)格型號(hào) DF137： 360測(cè)試(4×90/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1197-2009
