注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402186號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸緩沖液中特異性兔抗人IgG T抗血清,，穩(wěn)定劑,。R2：檢測抗原過剩用試劑：稀釋人血清中的IgG，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，有效期30個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿和腦脊液中的免疫球蛋白G的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） IgGT
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1433-2009