注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402437號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由R1緩沖液: 甲苯磺酸; R2:膽紅素氧化酶(BOD)組成,。產(chǎn)品有效期：2-10℃儲存,，有效期9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） UNITIKA LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-50,Higashihonmachi,Amagasaki-shi,Hyogo-ken,660-0844,Japan
生產(chǎn)場所 4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid D-BIL
規(guī)格型號 R1: 60mL x 4, R2:20mL x 4 (7170),； R1: 200mL x 3, R2: 50mL x 3( LR),；R1: 80mL x 3, R2: 30mL x 3 (MR)；R1: 20mL x 2, R2: 7mL x 2 (ES)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1601-2009