注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401733號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乏VII因子血漿是一種凍干的人血漿制品,，殘留因子VII的活性≤1%,，乏因子血漿采用免疫吸附法從正常血漿中制備,，不含因子VII抗原,。纖維蛋白原含量至少為1g/L,，其它的外源性凝血系統(tǒng)因子活性比正常高40%,。血漿中含有穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L),。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中凝血因子VII的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 因子VII活性測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Coagulation Factor VII Deficient Plasma
規(guī)格型號(hào) 3×1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1034-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乏VII因子血漿是一種凍干的人血漿制品,，殘留因子VII的活性≤1%,，乏因子血漿采用免疫吸附法從正常血漿中制備,，不含因子VII抗原,。纖維蛋白原含量至少為1g/L,，其它的外源性凝血系統(tǒng)因子活性比正常高40%,。血漿中含有穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L),。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中凝血因子VII的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 因子VII活性測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Coagulation Factor VII Deficient Plasma
規(guī)格型號(hào) 3×1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1034-2009
