注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401734號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 蛋白C激活劑：從腹蛇蛇毒中提取,，穩(wěn)定化的凍干品,；緩沖液：Hepes(25mmol/L)，聚乙烯乙二醇(2.5g/L)，氯化銫(5g/L)，pH8.25；防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L)；底物試劑：焦棓酸－谷氨酸－脯氨酸－精氨酸－甲基－氮苯胺(p-glu-pro-arg-MNA),，凍干品，工作液濃度：4mmol/L,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中蛋白C的活性,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 蛋白C活性測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） Berichrom Protein C
規(guī)格型號(hào) 1)蛋白C激活劑:3×10mL；底物試劑:3×3mL,；緩沖液:1×30mL,。2)蛋白C激活劑:4×5mL；底物試劑:2×3mL,；緩沖液:1×30mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1048-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 蛋白C激活劑：從腹蛇蛇毒中提取,，穩(wěn)定化的凍干品,；緩沖液：Hepes(25mmol/L)，聚乙烯乙二醇(2.5g/L)，氯化銫(5g/L)，pH8.25；防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L)；底物試劑：焦棓酸－谷氨酸－脯氨酸－精氨酸－甲基－氮苯胺(p-glu-pro-arg-MNA),，凍干品，工作液濃度：4mmol/L,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中蛋白C的活性,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 蛋白C活性測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） Berichrom Protein C
規(guī)格型號(hào) 1)蛋白C激活劑:3×10mL；底物試劑:3×3mL,；緩沖液:1×30mL,。2)蛋白C激活劑:4×5mL；底物試劑:2×3mL,；緩沖液:1×30mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1048-2009
