注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401732號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乏X因子血漿是一種凍干的人血漿制品，殘留因子X的活性≤1%,，乏因子血漿采用免疫吸附法從正常血漿中制備,，不含因子X抗原。纖維蛋白原含量至少為1g/L,，其它的外源性凝血系統(tǒng)因子活性比正常高40%,。血漿中含有穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中凝血因子Ⅹ的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 因子X活性測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Coagulation Factor X Deficient Plasma
規(guī)格型號 3×1mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1032-2009