注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401718號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑；船位3,，4：烏巴因,，磁性粒子；船位5,，6：CPRG;船位7：液體底物稀釋液緩沖液,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中放置，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測血清和血漿中的地高辛,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛測定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA)
規(guī)格型號 DF35A: 80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1059-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑；船位3,，4：烏巴因,，磁性粒子；船位5,，6：CPRG;船位7：液體底物稀釋液緩沖液,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中放置，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測血清和血漿中的地高辛,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛測定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA)
規(guī)格型號 DF35A: 80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1059-2009
