注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401718號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑；船位3,，4：烏巴因，磁性粒子,；船位5,，6：CPRG;船位7：液體底物稀釋液緩沖液。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中放置,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)血清和血漿中的地高辛,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 地高辛測(cè)定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA)
規(guī)格型號(hào) DF35A: 80測(cè)試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1059-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑；船位3,，4：烏巴因，磁性粒子,；船位5,，6：CPRG;船位7：液體底物稀釋液緩沖液。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中放置,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)血清和血漿中的地高辛,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 地高辛測(cè)定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA)
規(guī)格型號(hào) DF35A: 80測(cè)試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1059-2009
