注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401577號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏈激酶試劑：凍干粉,，含鏈激酶,、磷酸緩沖液和聚明膠作為穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L),。纖溶酶底物：凍干粉,，工作液濃度：3mmol/LHD-正纈氨酰環(huán)己基丙氨酸-賴氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中纖溶酶原的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 纖溶酶原活性測定試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） Berichrom Plasminogen
規(guī)格型號 鏈激酶：3×5mL；纖溶酶底物：3×2mL,。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1030-2009
附件