注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401135號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：凝血激酶：兔腦凝血激酶,，內(nèi)含穩(wěn)定劑,，聚凝胺和緩沖液,。緩沖液：內(nèi)含氯化鈣和防腐劑。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于同時(shí)測(cè)定凝血酶原時(shí)間(PT)和纖維蛋白原(Fib),，以及在IL凝血系統(tǒng)上進(jìn)行人枸櫞酸鈉血漿中的外源性凝血通路的評(píng)估和口服抗凝藥療法的監(jiān)測(cè),。
注冊(cè)代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） PT與FIB 測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） PT FIBRINOGEN HS PLUS
規(guī)格型號(hào) 緩沖液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0708-2009