注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401138號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：RI含酶溶液：二磷酸腺苷鹽(ADP),，葡萄糖,，己糖激酶(HK，微生物由來(lái)),，NADP＋(氧化型),，6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,，微生物由來(lái))；RII 底物溶液：肌酸磷酸二鈉(簡(jiǎn)稱：CP·2Na),，二磷酸腺苷鹽(ADP),，葡萄糖,。產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定血清,、血漿中肌酸激酶(CK)的試劑盒,。
注冊(cè)代理 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場(chǎng)所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CK
規(guī)格型號(hào) RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：50mL×4, RⅠ：50mL×4, R Ⅱ：30mL×2，RⅠ：40mL×4, R Ⅱ：20mL×2,，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0488-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：RI含酶溶液：二磷酸腺苷鹽(ADP),，葡萄糖,，己糖激酶(HK，微生物由來(lái)),，NADP＋(氧化型),，6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,，微生物由來(lái))；RII 底物溶液：肌酸磷酸二鈉(簡(jiǎn)稱：CP·2Na),，二磷酸腺苷鹽(ADP),，葡萄糖,。產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定血清,、血漿中肌酸激酶(CK)的試劑盒,。
注冊(cè)代理 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場(chǎng)所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CK
規(guī)格型號(hào) RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：50mL×4, RⅠ：50mL×4, R Ⅱ：30mL×2，RⅠ：40mL×4, R Ⅱ：20mL×2,，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0488-2009
