注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401134號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：RecombiPlasTin(重組組織因子)：5小瓶冷凍干燥的人類凝血酶原時(shí)間(PT),、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液,。RecombiPlasTin衡釋夜(重組組織因子衡釋夜)：5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在IL凝血檢測(cè)系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上，對(duì)人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對(duì)凝血酶原時(shí)間(PT)進(jìn)行定量分析,，并且可應(yīng)用IL凝血測(cè)定系統(tǒng)檢測(cè)血漿纖維蛋白原,。
注冊(cè)代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） RecombiPlasTin
規(guī)格型號(hào) 8ml,；20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0705-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：RecombiPlasTin(重組組織因子)：5小瓶冷凍干燥的人類凝血酶原時(shí)間(PT),、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液,。RecombiPlasTin衡釋夜(重組組織因子衡釋夜)：5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在IL凝血檢測(cè)系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上，對(duì)人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對(duì)凝血酶原時(shí)間(PT)進(jìn)行定量分析,，并且可應(yīng)用IL凝血測(cè)定系統(tǒng)檢測(cè)血漿纖維蛋白原,。
注冊(cè)代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） RecombiPlasTin
規(guī)格型號(hào) 8ml,；20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0705-2009
