注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401131號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:緩沖液：氯化鈣,、緩沖液和防腐劑；牛凝血酶：牛白蛋白和緩沖液,。產(chǎn)品有效期：24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于在IL凝血系統(tǒng)上對人枸櫞酸鈉血漿進(jìn)行凝血酶時間定量測定,。
注冊代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） THROMBIN TIME
規(guī)格型號 緩沖液：1*9ml,；牛凝血酶：4*8/5/2ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0696-2009