注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401132號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:含有緩沖液和穩(wěn)定劑的冷凍干燥人血漿,，其中因子Ⅷ已被人工損耗,。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于IL凝血系統(tǒng)上,，根據(jù)活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)試(APTT)進(jìn)行因子檢測(cè)的底物使用,。
注冊(cè)代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 因子Ⅷ缺乏血漿測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） FACTORY Ⅷ DEFICIENT PLASMA
規(guī)格型號(hào) 5*1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0701-2009