新醫(yī)改方案在業(yè)界的熱切期待中終于隆重登場,，盡管實施細則還沒公布,，但從政策所指引的方向來看，新醫(yī)改無疑對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生積極的影響,。特別是政府給醫(yī)療衛(wèi)生投入8500億元,，給醫(yī)藥企業(yè)帶來了無限的遐想,。尤其是政府對基本醫(yī)療保障制度的推進、基本藥物制度的建立,，以及新農(nóng)村合作醫(yī)療的建設都會使普藥市場得到擴容,。
近幾年，在我國的醫(yī)院市場上,，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素在阿奇霉素,、克拉霉素,、羅紅霉素,、琥乙紅霉素四大品種的帶領(lǐng)下，曾經(jīng)也創(chuàng)下了快速增長的業(yè)績,，但隨著國家加強抗生素監(jiān)管力度,、藥品多次降價、實行處方藥管理等政策的推行下,，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的銷售額也有所下降,。新醫(yī)改的實施，無疑將給大環(huán)內(nèi)酯帶來新的商機,?？梢云诖蟓h(huán)內(nèi)酯類抗生素銷售將在國家基本藥物制度的建立,、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險制度全面推行,、“新城合”與“新農(nóng)合”逐步一體化的大環(huán)境中得到激發(fā)。
大環(huán)內(nèi)酯類格局不變
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是一類常用的品種,，與頭孢菌素,、半合成青霉和氟喹諾酮形成了抗生素的鼎足之勢。2005年全球七大抗感染類藥物市場達到350億美元,，大環(huán)內(nèi)酯類占據(jù)了10.86%,。隨著這一類藥物中克拉霉素專利到期和阿奇霉素專利即將到期，2006～2007年,，全球大環(huán)內(nèi)酯類藥物強勁增長有所放緩,。
據(jù)統(tǒng)計，2007年,，大環(huán)內(nèi)酯類國內(nèi)醫(yī)院市場規(guī)模約為36.84億元,，同比增長了8.06%，增長率較前2年相比有明顯的上升,。但受到多種因素的影響,，2008年其市場規(guī)模約為38.39億元，同比增長了4.20%,。
2007年,，大環(huán)內(nèi)酯類藥所占抗感染藥物市場份額為5.03％,，2008年則下降為4.05％，近幾年市場份額一直有所下滑,。在大環(huán)內(nèi)酯類藥物總體規(guī)模增長的情況下,，市場份額卻出現(xiàn)連續(xù)下滑，說明大環(huán)內(nèi)酯類藥物的增長率要遠低于其他的抗感染藥物的增長率,。主要原因在于,，該類藥物近年來缺乏新品上市的支撐，在其他類型抗菌藥的不斷沖擊下,，市場份額預計還可能會進一步萎縮,。因此，大環(huán)內(nèi)酯類藥物要得到明顯的增長,，必須要有第三代的新藥上市,，或者對現(xiàn)有藥物開發(fā)新的適應癥。
2008年大環(huán)內(nèi)酯類藥物總體格局變化不大,。從單個產(chǎn)品來看,，阿奇霉素市場份額穩(wěn)守第一，為54.57％,，由于受到其他第二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物的競爭,，市場份額同比有所下滑。排名第二的是克拉霉素,，市場份額為24.84％,，同比略有上升。排名第三的是羅紅霉素,，市場份額為8.34％,。前3位藥品占有大環(huán)內(nèi)酯類藥物總體市場份額的87.75％，市場仍然高度集中,，不過與近幾年相比已有下降的趨勢,。從大環(huán)內(nèi)酯類藥物的分代來看，市場上銷售最多的是第二代的產(chǎn)品,，其中的代表是阿奇霉素,、克拉霉素、羅紅霉素等,，總共占有超過90％的市場份額,。
阿奇霉素領(lǐng)跑，舒美特進入前三
阿奇霉素是近年開發(fā)生產(chǎn)的大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥,，是在紅霉素化學結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素,。作為一線抗生素藥物，阿奇霉素作用短程,，對大多數(shù)常見致病菌有效,；是第一只惟一單劑量治療由衣原體引起的尿道炎,、子宮頸炎，同時對淋病有效的抗生素,。由于其抗菌譜較寬,，不僅對革蘭氏陽性球菌、厭氧菌,、支原體,、衣原體有抗菌作用，對一些革蘭氏陰性細菌如嗜血流感菌,、卡他莫拉克氏菌,，淋球菌等也有較好的抗菌作用。
該品最早由克羅地亞普利瓦公司研發(fā)成功并首先在南斯拉夫上市,，為了取得更大的經(jīng)濟效益,，普利瓦公司將全球的生產(chǎn)和市場開發(fā)權(quán)進行了轉(zhuǎn)讓，由美國輝瑞公司,、意大利Sigma-Tau公司授讓進行全球開發(fā)。1990年9月,，輝瑞的產(chǎn)品在英國上市,，1991年底獲FDA批準在美國上市。
2008年,，阿奇霉素占了大環(huán)內(nèi)酯類藥物市場份額的54.57％,，遠遠拋離了其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物，穩(wěn)坐大環(huán)內(nèi)酯類市場的龍頭,。其中市場份額最大的是輝瑞的希舒美,，市場份額為30.78％；排名第二的是東北制藥集團的其仙,，市場份額達到20.20％,；排名第三的是克羅地亞普利瓦藥廠的舒美特，即阿奇霉素的原研產(chǎn)品,，該品于1994年獲準進入中國,，2008年的市場份額為5.19%。
據(jù)統(tǒng)計,，2006年全國共有158個關(guān)于阿奇霉素的新批文,，2007年也有32個關(guān)于阿奇霉素的新批文，可見還有很多廠家欲進入該品市場分羹,，說明國內(nèi)多個廠家都看中了阿奇霉素廣闊的發(fā)展前景,，預計未來的市場競爭將十分激烈。
近年來,，由于性傳播疾病發(fā)病率較多,，非淋菌性尿道炎的發(fā)病率亦隨之增高,，阿奇霉素已受到臨床上的重視，美國FDA抗感染咨詢委員會已推薦阿奇霉素用于敏感細菌所引起的呼吸道,、泌尿生殖道,、皮膚和軟組織等感染，由于其對非復雜性淋病和衣原體尿道炎,、子宮頸炎治愈率達99%以上,，已被國外譽為“攻克性感染系列疾病的利器”。
