注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402927號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 變更內容：生產者名稱由“Dade BehringMarburg GmbH”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”,；代理人由“德靈診斷產品(上海)”有限公司變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.05.18
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 白蛋白測定試劑盒(散射比濁法)
產品名稱（英文） N Antiserum to Human Albumin
規(guī)格型號 OSAL11：2 ml；OSAL15：5 ml
產品標準 YZB/GEM 4518-2008