注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400941號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2：Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 單克隆)；船位3,，4：CSA-CrO2 3.4mg/片,；船位5,，6：CPRG 9.3mg/片,；船位7：底物稀釋劑；船位8：預(yù)處理試劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人全血中環(huán)孢霉素A(CSA)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
規(guī)格型號 DF89: 80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0537-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2：Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 單克隆)；船位3,，4：CSA-CrO2 3.4mg/片,；船位5,，6：CPRG 9.3mg/片,；船位7：底物稀釋劑；船位8：預(yù)處理試劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人全血中環(huán)孢霉素A(CSA)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
規(guī)格型號 DF89: 80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0537-2009
