注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400938號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: NADH 2.95mmol/L,，疊氮鈉 ＜0.1%；R2: α-酮戊二酸 99.8mmol/L,，尿素酶(刀豆)23.5KU/L,，GLD(牛肝臟)63.5KU/L，二磷腺苷酸7.6mmol/L,，疊氮鈉＜0.2%,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,、血漿或尿液中的尿素氮,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Drive，Irving,，Texas 75038,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測定試劑盒(尿素酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Urea Nitrogen
規(guī)格型號 7D75-20 R1: 10×66mL R2: 10×66mL；7D75-30R1: 5×35mL R2: 5×35mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0530-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: NADH 2.95mmol/L,，疊氮鈉 ＜0.1%；R2: α-酮戊二酸 99.8mmol/L,，尿素酶(刀豆)23.5KU/L,，GLD(牛肝臟)63.5KU/L，二磷腺苷酸7.6mmol/L,，疊氮鈉＜0.2%,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,、血漿或尿液中的尿素氮,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Drive，Irving,，Texas 75038,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測定試劑盒(尿素酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Urea Nitrogen
規(guī)格型號 7D75-20 R1: 10×66mL R2: 10×66mL；7D75-30R1: 5×35mL R2: 5×35mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0530-2009
