注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400936號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：順磁性微粒包被著山羊抗兔IgG,，兔抗雌二醇在TRIS緩沖鹽水中,，含有牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%疊氮鈉,；R1b：TRIS,、氯化鈉、蛋白質(zhì)(牛，山羊)和＜0.1%疊氮鈉,；R1c：雌二醇- 堿性磷酸酶結(jié)合物(牛),、蛋白質(zhì) (BSA、兔)和＜0.1%疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置,，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿雌二醇水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Estradiol
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0579-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：順磁性微粒包被著山羊抗兔IgG,，兔抗雌二醇在TRIS緩沖鹽水中,，含有牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%疊氮鈉,；R1b：TRIS,、氯化鈉、蛋白質(zhì)(牛，山羊)和＜0.1%疊氮鈉,；R1c：雌二醇- 堿性磷酸酶結(jié)合物(牛),、蛋白質(zhì) (BSA、兔)和＜0.1%疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置,，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿雌二醇水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Estradiol
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0579-2009
