注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400559號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：包被鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒,，懸浮于TRIS 緩沖液,，含蛋白質(zhì),、疊氮鈉和ProClin*** 300；R1b：?jiǎn)慰寺】辜谞钕偾虻鞍?堿性磷酸酶 結(jié)合物,，溶于TRIS 緩沖液,；含蛋白質(zhì)、疊氮鈉和ProClin 300,；R1c：與生物素結(jié)合的單克隆抗甲狀腺球蛋白抗體,，溶于HEPES 緩沖液，含蛋白質(zhì),、疊氮鈉和ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿的甲狀腺球蛋白水平。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,，MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Access Thyroglobulin
規(guī)格型號(hào) 2x50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0299-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：包被鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒,，懸浮于TRIS 緩沖液,，含蛋白質(zhì),、疊氮鈉和ProClin*** 300；R1b：?jiǎn)慰寺】辜谞钕偾虻鞍?堿性磷酸酶 結(jié)合物,，溶于TRIS 緩沖液,；含蛋白質(zhì)、疊氮鈉和ProClin 300,；R1c：與生物素結(jié)合的單克隆抗甲狀腺球蛋白抗體,，溶于HEPES 緩沖液，含蛋白質(zhì),、疊氮鈉和ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿的甲狀腺球蛋白水平。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,，MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Access Thyroglobulin
規(guī)格型號(hào) 2x50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0299-2009
