注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400559號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：包被鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒，懸浮于TRIS 緩沖液,，含蛋白質(zhì),、疊氮鈉和ProClin*** 300,；R1b：單克隆抗甲狀腺球蛋白-堿性磷酸酶 結(jié)合物,，溶于TRIS 緩沖液,；含蛋白質(zhì),、疊氮鈉和ProClin 300,；R1c：與生物素結(jié)合的單克隆抗甲狀腺球蛋白抗體,，溶于HEPES 緩沖液，含蛋白質(zhì),、疊氮鈉和ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的甲狀腺球蛋白水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,，MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Thyroglobulin
規(guī)格型號 2x50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0299-2009