注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400843號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：緩沖液(pH9.4,，37℃)：2-氨基-2-甲基-丙-1-醇,，L(+)-乳酸，疊氮化鈉,；啟動液：NAD，穩(wěn)定劑,。$產(chǎn)品有效期：2-8℃,，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在臨床上用于檢測人血清或血漿中乳酸脫氫酶的含量。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶檢測試劑盒(動力學法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDH-L fluid 5+1
規(guī)格型號 雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0271-2009