注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400558號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1a：順磁性微粒包被著抗小鼠IgG 懸浮于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) ,、疊氮鈉和ProClin** 300 ,；R1b：抗甲狀腺素單克隆抗體,， 稀釋于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑,、蛋白質,、 疊氮鈉和ProClin 300 ,； R1c：甲狀腺素-堿性磷酸酶結合物和甲狀腺素稀釋于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑、BSA ,、疊氮鈉和 ProClin 300,。產品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于Access免疫測定系統(tǒng)以測定血清和血漿中不飽和蛋白質的甲狀腺素結合容量。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,，MN 55318-1084 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甲狀腺攝取測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Access Thyroid Uptake
規(guī)格型號 2x50測試/盒
產品標準 YZB/USA 0298-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1a：順磁性微粒包被著抗小鼠IgG 懸浮于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) ,、疊氮鈉和ProClin** 300 ,；R1b：抗甲狀腺素單克隆抗體,， 稀釋于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑,、蛋白質,、 疊氮鈉和ProClin 300 ,； R1c：甲狀腺素-堿性磷酸酶結合物和甲狀腺素稀釋于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑、BSA ,、疊氮鈉和 ProClin 300,。產品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于Access免疫測定系統(tǒng)以測定血清和血漿中不飽和蛋白質的甲狀腺素結合容量。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,，MN 55318-1084 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甲狀腺攝取測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Access Thyroid Uptake
規(guī)格型號 2x50測試/盒
產品標準 YZB/USA 0298-2009
