注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400558號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：順磁性微粒包被著抗小鼠IgG 懸浮于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) 、疊氮鈉和ProClin** 300 ,；R1b：抗甲狀腺素單克隆抗體,， 稀釋于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑、蛋白質(zhì),、 疊氮鈉和ProClin 300 ,； R1c：甲狀腺素-堿性磷酸酶結(jié)合物和甲狀腺素稀釋于TRIS 緩沖鹽水，含有表面活性劑,、BSA ,、疊氮鈉和 ProClin 300。產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)以測(cè)定血清和血漿中不飽和蛋白質(zhì)的甲狀腺素結(jié)合容量。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,，MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺攝取測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Thyroid Uptake
規(guī)格型號(hào) 2x50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0298-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：順磁性微粒包被著抗小鼠IgG 懸浮于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) 、疊氮鈉和ProClin** 300 ,；R1b：抗甲狀腺素單克隆抗體,， 稀釋于TRIS 緩沖鹽水,，含有表面活性劑、蛋白質(zhì),、 疊氮鈉和ProClin 300 ,； R1c：甲狀腺素-堿性磷酸酶結(jié)合物和甲狀腺素稀釋于TRIS 緩沖鹽水，含有表面活性劑,、BSA ,、疊氮鈉和 ProClin 300。產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)以測(cè)定血清和血漿中不飽和蛋白質(zhì)的甲狀腺素結(jié)合容量。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,，MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺攝取測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Thyroid Uptake
規(guī)格型號(hào) 2x50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0298-2009
