注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400556號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1,2,,3:TMP 緩沖液 0.5mM,;試劑船位4,5,,6:NaOH 1.0M,。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床化學系統(tǒng)中所用的一種體外診斷測試方法,,用于定量檢測人血清和血漿中源于前列腺的酸性磷酸酯酶的活性。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酸性磷酸酯酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Acid Phosphatase Flex Reagent Cartridge(ACP)
規(guī)格型號 DF11: 120測試(8×15/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0242-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1,2,,3:TMP 緩沖液 0.5mM,;試劑船位4,5,,6:NaOH 1.0M,。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床化學系統(tǒng)中所用的一種體外診斷測試方法,,用于定量檢測人血清和血漿中源于前列腺的酸性磷酸酯酶的活性。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酸性磷酸酯酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Acid Phosphatase Flex Reagent Cartridge(ACP)
規(guī)格型號 DF11: 120測試(8×15/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0242-2009