注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400555號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6:CNPG3 1.24mmol/L,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于對血清,，血漿和尿液中的淀粉酶進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(麥芽糖苷法)
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase Flex Reagent Cartridge(AMY)
規(guī)格型號 DF17A：240測試(4×60/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0241-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6:CNPG3 1.24mmol/L,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于對血清,，血漿和尿液中的淀粉酶進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(麥芽糖苷法)
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase Flex Reagent Cartridge(AMY)
規(guī)格型號 DF17A：240測試(4×60/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0241-2009
