注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400721號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分：反應孔：包被有純化重組人甲狀腺球蛋白,；標本稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS,，pH 6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1%NaN3,；校準液(5)：已預稀釋人抗甲狀腺球蛋白，直接使用,；陽性質控：人抗甲狀腺球蛋白血清并含有＜0.1%的NaN3,；陰性質控：陰性人血清并含有＜0.1%的NaN3；濃縮清洗緩沖液：0.01M PBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液,；結合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過氧化物酶結合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白,；底物：四甲基聯(lián)苯胺(TMB),；終止液：0.5N 鹽酸,。產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存，有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來篩選和檢測血清中抗人甲狀腺球蛋白的自身抗體,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GenBio
生產(chǎn)廠地址（中文） 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)場所 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺球蛋白測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ImmunoWELL Thyroglobulin Test
規(guī)格型號 96T/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0398-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分：反應孔：包被有純化重組人甲狀腺球蛋白,；標本稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS,，pH 6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1%NaN3,；校準液(5)：已預稀釋人抗甲狀腺球蛋白，直接使用,；陽性質控：人抗甲狀腺球蛋白血清并含有＜0.1%的NaN3,；陰性質控：陰性人血清并含有＜0.1%的NaN3；濃縮清洗緩沖液：0.01M PBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液,；結合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過氧化物酶結合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白,；底物：四甲基聯(lián)苯胺(TMB),；終止液：0.5N 鹽酸,。產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存，有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來篩選和檢測血清中抗人甲狀腺球蛋白的自身抗體,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GenBio
生產(chǎn)廠地址（中文） 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)場所 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺球蛋白測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ImmunoWELL Thyroglobulin Test
規(guī)格型號 96T/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0398-2009
