注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400720號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：反應(yīng)孔：包被有雙磷脂酰甘油(來自牛心臟的心磷脂),；標(biāo)本稀釋液：含有0.01M磷酸鹽緩沖液(PBS，pH 6.2- 7.6 )和＜0.1%NaN3的10%小牛血清,；陽性質(zhì)控：含有＜0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清,；陰性質(zhì)控：含有＜0.1% NaN3的陰性人血清；校準(zhǔn)液(3)：含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清,；濃縮清洗緩沖液：20倍濃縮的0.01M PBS(pH 6.2-7.6),；結(jié)合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐劑的載體蛋白；底物緩沖液：含有0.1M枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6)和0.01%過氧化氫,；底物濃縮液：含有2.19% ABTS 的0.1M 枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6),；終止液：0.25M 草酸。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存,，有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來定量檢測血清中抗心磷脂IgG抗體,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GenBio
生產(chǎn)廠地址（中文） 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)場所 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ImmunoWELL Cardiolipin Antibody(IgG) Test
規(guī)格型號 96T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0399-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：反應(yīng)孔：包被有雙磷脂酰甘油(來自牛心臟的心磷脂),；標(biāo)本稀釋液：含有0.01M磷酸鹽緩沖液(PBS，pH 6.2- 7.6 )和＜0.1%NaN3的10%小牛血清,；陽性質(zhì)控：含有＜0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清,；陰性質(zhì)控：含有＜0.1% NaN3的陰性人血清；校準(zhǔn)液(3)：含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清,；濃縮清洗緩沖液：20倍濃縮的0.01M PBS(pH 6.2-7.6),；結(jié)合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐劑的載體蛋白；底物緩沖液：含有0.1M枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6)和0.01%過氧化氫,；底物濃縮液：含有2.19% ABTS 的0.1M 枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6),；終止液：0.25M 草酸。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存,，有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來定量檢測血清中抗心磷脂IgG抗體,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GenBio
生產(chǎn)廠地址（中文） 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)場所 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ImmunoWELL Cardiolipin Antibody(IgG) Test
規(guī)格型號 96T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0399-2009
