注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400722號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2),，表面活性劑,，增溶劑；R2：重氮離子,，HCL,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體血清,、血漿中總膽紅素濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Indianapolis, Indiana, USA
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIL-TS
規(guī)格型號 250 tests；4×100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0367-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2),，表面活性劑,，增溶劑；R2：重氮離子,，HCL,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體血清,、血漿中總膽紅素濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Indianapolis, Indiana, USA
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIL-TS
規(guī)格型號 250 tests；4×100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0367-2009
