注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402323號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：ACTH包被珠(L2AC12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗ACTH抗體；ACTH試劑楔(L2ACA2)：試劑楔帶有條碼,。2種試劑：11.5mL蛋白質(zhì)緩沖液/血清基質(zhì),；11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗ACTH抗體緩沖液，ACTH校正(LACL,，LACH)：2瓶(低,、高)凍干的含ACTH的牛蛋白質(zhì)基質(zhì)，含防腐劑,。復(fù)溶每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測EDTA血漿中的促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),，對腎上腺功能減退和亢進(jìn)的評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402323號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402323號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 ACTH
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1086-2005《促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：ACTH包被珠(L2AC12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗ACTH抗體；ACTH試劑楔(L2ACA2)：試劑楔帶有條碼,。2種試劑：11.5mL蛋白質(zhì)緩沖液/血清基質(zhì),；11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗ACTH抗體緩沖液，ACTH校正(LACL,，LACH)：2瓶(低,、高)凍干的含ACTH的牛蛋白質(zhì)基質(zhì)，含防腐劑,。復(fù)溶每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測EDTA血漿中的促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),，對腎上腺功能減退和亢進(jìn)的評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402323號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402323號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 ACTH
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1086-2005《促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒》
