注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403469號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：IGF-I包被珠(L2GF12)：帶有條碼,。200個(gè),，包被有單克隆鼠IGF-I抗體；IGF-I試劑楔(L2GFA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗IGF-I抗體緩沖液,。IGF-I校正(LGFL，LGFH)：2瓶(低、高)各含2mL,，為含IGF-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無(wú)需預(yù)稀釋),。IGF-I樣本稀釋液(L2GFZ): 用于稀釋和預(yù)處理樣本和質(zhì)控，每瓶20ml,，為濃縮的不含IGF-I的緩沖液基質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中胰島素樣生長(zhǎng)因子I(IGF-I)含量。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.26
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403469號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403469號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 IGF-I
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1928-2005《胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：IGF-I包被珠(L2GF12)：帶有條碼,。200個(gè),，包被有單克隆鼠IGF-I抗體；IGF-I試劑楔(L2GFA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗IGF-I抗體緩沖液,。IGF-I校正(LGFL，LGFH)：2瓶(低、高)各含2mL,，為含IGF-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無(wú)需預(yù)稀釋),。IGF-I樣本稀釋液(L2GFZ): 用于稀釋和預(yù)處理樣本和質(zhì)控，每瓶20ml,，為濃縮的不含IGF-I的緩沖液基質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中胰島素樣生長(zhǎng)因子I(IGF-I)含量。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.26
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403469號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403469號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 IGF-I
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1928-2005《胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑盒》
