注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400673號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分：試劑1：丁二醇-1,4(C4H10O2) 0.5l/l； R2：蛋白基礎緩沖液(牛的)5＇核苷酸酶(蛇的),；1份產(chǎn)品使用說明書,；1份參考值。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Enzylin 5'NU optimise unitaire和Enzylin 5'NU optimise 10質控的凍干血清,。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 5-核苷酸酶活力測定試劑盒質控品
產(chǎn)品名稱（英文） Enzyline 5＇NU controle
規(guī)格型號 REF 61264：R1 1×7ml，R2 3×2ml
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 0349-2009