注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400655號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-3:MDH3000U/L,乳酸脫氫酶 900U/L,，NADH 0.21mmol/L;試劑船位1-3:P5P 0.18mmol/L,緩沖液,；試劑船位4-6:門冬氨酸180mmol/L，α-酮戊二酸 11.5mmol/L,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試方法，用于定量測定血清或血漿中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge (AST)
規(guī)格型號(hào) DF41A：360測試(4×90/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0240-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-3:MDH3000U/L,乳酸脫氫酶 900U/L,，NADH 0.21mmol/L;試劑船位1-3:P5P 0.18mmol/L,緩沖液,；試劑船位4-6:門冬氨酸180mmol/L，α-酮戊二酸 11.5mmol/L,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試方法，用于定量測定血清或血漿中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge (AST)
規(guī)格型號(hào) DF41A：360測試(4×90/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0240-2009
