注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400675號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：50片浸有硝基噻吩的紙片,，1個裝有干燥劑的試管，1份包裝說明書,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測細(xì)菌β-內(nèi)酰胺酶的存在(葡萄球菌屬、腸球菌屬,、流感嗜血桿菌,、淋病奈瑟菌、卡他布蘭漢菌和厭氧菌),。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） β-內(nèi)酰胺酶快速檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cefinase (CEF-F)
規(guī)格型號 50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0332-2009