注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400654號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6:已糖激酶 4500U/L，葡萄糖-6-磷酸 2800U/L,腺苷二磷酸1.88mM,磷酸肌酸18.1mM,，葡萄糖 11.65mM,，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸2.88mM,緩沖液，腺苷酸激酶抑制劑,，肌酸激酶激活劑,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌酸激酶活性,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase Flex reagent cartridge (CK)
規(guī)格型號 DF29A：480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0236-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6:已糖激酶 4500U/L，葡萄糖-6-磷酸 2800U/L,腺苷二磷酸1.88mM,磷酸肌酸18.1mM,，葡萄糖 11.65mM,，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸2.88mM,緩沖液，腺苷酸激酶抑制劑,，肌酸激酶激活劑,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌酸激酶活性,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase Flex reagent cartridge (CK)
規(guī)格型號 DF29A：480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0236-2009
