注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400653號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：S：＜0.05% 茶堿抗體(鼠單克隆)，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑和表面活性劑的緩沖液中,；T：＜0.01%茶堿熒光示蹤劑,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中；P：預(yù)處理溶液,，儲(chǔ)存于緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃，21個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中的茶堿,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 茶堿測(cè)定試劑盒(熒光偏振免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II Reagent
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5144-2008