潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月7日訊　“今年以來,，制藥行業(yè)最大的挑戰(zhàn)不是一致性評價，也不是帶量采購,，而是國家進(jìn)一步對外開放,，讓我們和國際制藥巨頭正面競爭。未來只有靠創(chuàng)新,。” 　　誰是當(dāng)下中國醫(yī)改政策下的最大贏家,？2019年跨國藥企陸續(xù)公布三季報，而中國市場數(shù)據(jù)無疑讓人“吃驚”：默沙東以90%的增長讓其他跨國藥企“望塵莫及”,；羅氏中國大陸市場和香港市場,，前9個月業(yè)績增長53%；禮來第三季度中國市場銷售額同比增長33%,；阿斯利康前三季度中國區(qū)收入同比增長37%,。 　　這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)人士用“劇情反轉(zhuǎn)”來形容,，為何？自從2015年一致性評價政策出爐,，國家政策鼓勵“國產(chǎn)替代原研”,，國內(nèi)企業(yè)給予了很大的期待。一方面本土藥企認(rèn)為通過一致性評價的仿制藥將得到政策優(yōu)惠,，一方面認(rèn)為跨國藥企專利過期原研藥在中國維持高價的時代將一去不回,。在業(yè)內(nèi)人士看來，跨國藥企在中國市場的業(yè)務(wù)將受到打擊,。 　　但隨著國家藥品集中帶量采購的施行和推進(jìn),，后續(xù)的邏輯并沒有如想象的那樣演進(jìn)，雖然原研藥在中國降價,，但本土仿制藥價格更是進(jìn)一步壓低,，想象中的紅利并沒有到來。這是劇情反轉(zhuǎn)的主要背景,。 　　近日,，在E藥經(jīng)理人、微解藥發(fā)起的2020中國醫(yī)藥十大預(yù)判視頻直播中,，E藥經(jīng)理人就“跨國藥企在中國高速增長,，成為當(dāng)前政策下的最大贏家”這一話題對話了E藥經(jīng)理人執(zhí)行總編輯譚勇，帶來對該話題的深入解讀,。 　　我們也將在2020年2月21日于蘇州舉辦的“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會”上再次就此話題與行業(yè)專家學(xué)者進(jìn)行深度討論,，詳情請點擊閱讀原文！馬上報名,，還可享受早鳥價,！ 　　01、創(chuàng)新儲備&戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,，本土企業(yè)望塵莫及 　　“早在跨國藥企知曉通過一致性評價產(chǎn)品將取代原研的時候，我想他們就已經(jīng)做好準(zhǔn)備了,。”譚勇表示,。 　　跨國藥企在中國市場高速增長的原因，離不開中國自2015年以來的藥審改革大幕,。創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批和醫(yī)保談判政策,，為進(jìn)口新藥在中國市場的準(zhǔn)入和支付掃清障礙，此前積壓許久的進(jìn)口創(chuàng)新藥快速進(jìn)入中國,，并快速放量,。據(jù)默沙東在季報中披露，中國市場的高速增長是受到新上市的K藥和九價HPV疫苗的驅(qū)動,，羅氏的赫賽汀,、安維汀2019Q2MAT同比增長率達(dá)到128.4%,、90.5%。 　　數(shù)據(jù)顯示,，2018年中國批準(zhǔn)了48個全新藥品上市,，其中38個來自進(jìn)口，10個來自國產(chǎn),。2019年,，NMPA共批準(zhǔn)了51個新藥，包括39個進(jìn)口新藥和12個國產(chǎn)新藥,。2016年時,，進(jìn)口創(chuàng)新藥中國上市時間差平均為8.4年，2019年已經(jīng)縮短到平均4.6年,。 　　2020年也可以預(yù)見的是,，仍然有大量已在全球市場上市的進(jìn)口新藥未進(jìn)入中國市場，而跨國藥企源頭還將產(chǎn)生更多的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,，伴隨其在中國熟悉程度加大,，這個增長速度顯然還將持續(xù)。 　　“這個增長的背后實際上是創(chuàng)新的儲備,，或者可以說是大的戰(zhàn)略儲備,。當(dāng)高毛利的成熟產(chǎn)品將被替代，下一步毫無疑問要突出創(chuàng)新產(chǎn)品,。其實我們也能看到有一些跨國藥企在中國的增長不盡人意,，是因為他們的創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)速度并不快。”譚勇表示,。 　　這個過程也給當(dāng)下的本土藥企兩點啟示,。第一就是政策研究。“醫(yī)藥行業(yè)實際上是一個強監(jiān)管的行業(yè),，那么為什么一個政策還會在行業(yè)掀起巨大波瀾,？為何政策出來之后，我們就成了驚弓之鳥,？實際上國內(nèi)制藥企業(yè)普遍在政策研究上面非常不足,，所以才會完全沒有任何預(yù)案措施，導(dǎo)致有這么劇烈的反應(yīng),。” 　　實際上我國正在發(fā)生的類似的產(chǎn)業(yè)格局,，并非無“前車”可借鑒。近期中信證券對此發(fā)布的研報表示,，鄰國日本在20世紀(jì)80年代陸續(xù)完成藥品再評價,，之后大幅降低藥品價格，并陸續(xù)完善專利保護(hù)制度、取消關(guān)稅壁壘,，進(jìn)一步開放國內(nèi)醫(yī)藥市場,。在藥價下降和競爭加劇背景下，外資藥企在日本市場實現(xiàn)高速增長,，但本土藥企增長卻顯著變慢,，僅有低個位數(shù)增長。 　　中國和日本同時以社保為醫(yī)療開支主要支付方,，其歷史經(jīng)驗應(yīng)該對國內(nèi)市場的未來演繹有一定借鑒作用,，而本土藥企卻未能在第一時間看清產(chǎn)業(yè)趨勢，及早做出戰(zhàn)略儲備,。 　　“實際上2015年藥監(jiān)改革就是在釋放一個強烈信號,，我們應(yīng)該在創(chuàng)新儲備上作更基礎(chǔ)的工作，而不是等到國家集采來臨時,，才能倒逼我們在前端進(jìn)行戰(zhàn)略儲備,。”譚勇表示。 　　02,、跨國藥企“醒神”,，倒逼國內(nèi)新藥研發(fā) 　　跨國藥企一邊在觀察中國政策改革走向，一邊迅速調(diào)整自身戰(zhàn)略,。從第一輪“4+7”帶量采購只有兩家跨國藥企中標(biāo),，到“4+7”擴圍時多家跨國藥企紛紛參與進(jìn)來；從此前跨國藥企對醫(yī)保談判的觀望態(tài)度,，到2019年醫(yī)保談判進(jìn)口藥基本都給出全球最低價,。跨國藥企對待帶量采購和醫(yī)保談判的態(tài)度有了明顯的轉(zhuǎn)變,，一轉(zhuǎn)此前強勢維護(hù)全球價格體系的態(tài)度,，轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以價換量”的中國策。 　　背后原因,，一方面是跨國藥企將更多,、更先進(jìn)的創(chuàng)新藥惠及中國患者，而創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保和不進(jìn)醫(yī)保是一個明顯的分水嶺,，在中國巨大的醫(yī)藥市場的紅利下,，進(jìn)入醫(yī)保目錄能快速促進(jìn)創(chuàng)新藥放量，這是一個大前提,。另外一個原因，譚勇提到：“這里面跨國藥企也有一些產(chǎn)品組合策略值得我們借鑒,。比如我將一代產(chǎn)品以較低的價格進(jìn)入市場,，同時快速推出2代、3代創(chuàng)新產(chǎn)品，形成后續(xù)產(chǎn)品的接力,、組合,，而2代和3代產(chǎn)品通常是價格較高的。” 　　在跨國藥企保持強勁增長勢頭的同時,，不少國內(nèi)藥企也感受到了一定的壓力和挑戰(zhàn),。因為這意味著國內(nèi)藥企的me too類新藥將直接與跨國藥企全球新藥做直接競爭。國內(nèi)的本土創(chuàng)新藥會不會面臨狼來了”的局面,？這又將如何影響本土創(chuàng)新藥的發(fā)展,？ 　　中信證券認(rèn)為，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,，除少數(shù)企業(yè)外,，國內(nèi)藥企短期內(nèi)難以與外企競爭，創(chuàng)新藥紅利在一段時間內(nèi)將主要集中于外資藥企和少數(shù)國內(nèi)藥企龍頭,。且國內(nèi)仿制藥大幅下降與市場對外開放幾乎同時發(fā)生,，中小企業(yè)面臨的經(jīng)營壓力可能較日本同行更大。 　　但國內(nèi)市場與日本市場仍有所不同,。巨大的本土市場能為國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型提供充足空間,，在未來一段時間內(nèi)，me too類新藥在國內(nèi)市場仍有較大的爆發(fā)力,。 　　此外,，即使轉(zhuǎn)型艱難，部分日本企業(yè)通過創(chuàng)新研發(fā)和國際市場開拓等方式,，也逐步完成轉(zhuǎn)型升級,，催生出武田、安斯泰來,、衛(wèi)材等國際知名藥企,。考慮到國內(nèi)市場空間更大,，新技術(shù)迭代速度顯著加快,，國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型速度將快于日本。外資藥企的競爭加劇,，將倒逼國內(nèi)新藥研發(fā)從me too走向me better和best-in-class,，從fast-follow走向first-in-class。 　　03,、從源頭布局中國創(chuàng)新紅利 　　雖然外企藥企研發(fā)能力領(lǐng)先,，但對于國內(nèi)政策理解和市場開拓方面有時也容易“水土不服”，對于進(jìn)入中國市場較晚的外資藥企而言,，與國內(nèi)藥企合作是其快速開拓國內(nèi)市場的重要選擇,。 　　跨國藥企與本土藥企新的交易合作模式也不斷涌現(xiàn)，超越了此前二者只在銷售業(yè)務(wù)上進(jìn)行合作的模式。典型的如安進(jìn)與百濟神州建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,，針對超過20個在研藥物的深度合作,，以擴大在華業(yè)務(wù)。另有跨國藥企對外授權(quán)并剝離成熟產(chǎn)品,，以更專注于創(chuàng)新產(chǎn)品組合,。如禮來2019年向億騰醫(yī)藥出售旗下抗生素品牌和中國生產(chǎn)工廠，GSK將下屬蘇州工廠及持有產(chǎn)品賀普丁轉(zhuǎn)讓給復(fù)星醫(yī)藥,。另外阿斯利康和綠葉關(guān)于血脂康的合作,，也開啟了全新的合作模式。 　　“跨國藥企越來越多地和中國本土企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品層面的合作,，涉及到更早期的研發(fā)產(chǎn)品和未上市的產(chǎn)品,，這是本土藥企的創(chuàng)新能力獲得全球市場認(rèn)可的一個很重要的標(biāo)志。”譚勇認(rèn)為,。 　　更典型的變化則是領(lǐng)先跨國藥企爭相在華創(chuàng)辦新機構(gòu),，如阿斯利康在無錫創(chuàng)建了一個10億美元的基金，對本土初創(chuàng)公司進(jìn)行投資,；默克在上海和廣州建立創(chuàng)新中心,，與初創(chuàng)公司、學(xué)術(shù)機構(gòu)和當(dāng)?shù)卣_展合作,。 　　“任何一件事情剛開始的時候,，它的機會是比較大的。中國的醫(yī)藥創(chuàng)新剛剛開始,，但中國在科學(xué)家數(shù)量和市場機遇方面蘊藏著很大的潛力,。這也是為何跨國藥企一方面關(guān)閉研發(fā)中心，一方面加大創(chuàng)新孵化,，一個很堅定的策略就是從源頭上獲取更多的產(chǎn)品,。” 　　就像更早期時禮來亞洲基金在中國投資初創(chuàng)企業(yè)，現(xiàn)已“開花結(jié)果”一樣,，譚勇認(rèn)為,，未來中國的創(chuàng)新也許還有很多波折，但一定充滿了很多期待,。我們也能夠預(yù)見更多的創(chuàng)新產(chǎn)品從這些孵化基金中誕生出來,。 　　顯而易見，跨國藥企與中國本土市場正在進(jìn)行更深層次的融合,，也必將對后者產(chǎn)生更大的影響,。在我國，尤其是在帶量采購等政策大背景下,，制藥企業(yè)要專注于質(zhì)量和成本控制,，更要專注于研發(fā)和創(chuàng)新,。譚勇最后表示，進(jìn)一步借用業(yè)內(nèi)專家的一句話：“今年以來,，制藥行業(yè)最大的挑戰(zhàn)不是一致性評價，也不是帶量采購,，而是國家進(jìn)一步對外開放,，讓我們和國際制藥巨頭正面競爭。未來只有靠創(chuàng)新,。”