注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400563號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6:NAD 1.23μmol/L,，試劑船位7：三羥甲基氨基甲烷緩沖液,，L-乳酸鹽 15.3μmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于定量測定血清和血漿中乳酸脫氫酶的活性,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lactic Dehydrogenase Flex reagent cartridge(LDH)
規(guī)格型號 DF53A：480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0247-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6:NAD 1.23μmol/L,，試劑船位7：三羥甲基氨基甲烷緩沖液,，L-乳酸鹽 15.3μmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于定量測定血清和血漿中乳酸脫氫酶的活性,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lactic Dehydrogenase Flex reagent cartridge(LDH)
規(guī)格型號 DF53A：480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0247-2009
