注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403253號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：磷酸鹽緩沖液 ,；8-羥基喹啉-5-磺酸 ,；偶氮胂Ⅲ ；表面活性劑 ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清,血漿或尿液中鈣的含量.
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.22
有效期截止日 2009.11.22
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403253號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403253號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣液體試劑盒(偶氮胂III法)
產(chǎn)品名稱（英文） Calcium AS FS
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2514-2005《鈣液體試劑盒(偶氮胂III法)》