注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401883號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分：試劑1：緩沖液,；穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2：緩沖液,；煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),；醇脫氫酶；穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的乙醇,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.08
備注 注冊代理機構(gòu)由“上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司"變更為"德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401883號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401883號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.02.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇液體試劑盒(紫外酶動力學(xué)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ethanol FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1658-2006 《乙醇液體試劑盒(紫外酶動力學(xué)法)》