注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400197號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 60 PRL試劑條(STR),；60 PRL SPR(SPR)：內(nèi)表面用單克隆抗催乳激素免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；PRL質(zhì)控品(C1)：人類血清,、人類催乳激素,、化學穩(wěn)定劑,；PRL校準品(S1)：人類血清、人類催乳激素,、化學穩(wěn)定劑,；PRL稀釋劑(R1)：人類血清、1g/l疊氮化鈉,；MLE卡,；使用說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的人類催乳激素,。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 催乳素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Prolactin
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 5141-2008